Dépistage du VIH/sida : excellente performance du test rapide OraQuick

Le test OraQuick^® ADVANCE Rapid VIH-1/2 (OraQuick – OraSure Technologies Inc, Bethlehem, PA, USA) est approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) et déjà commercialisé aux Etats-Unis depuis quelques années.

Il a reçu le label CE, ce qui est nécessaire pour pouvoir le vendre dans les 27 pays qui constituent actuellement l’Union européenne.

Il détecte les anticorps VIH-1 et VIH-2 en 20 minutes environ, au moyen d’un échantillon de fluide oral, ce qui lui confère l’avantage d’être perçu comme moins invasif, moins douloureux et plus facile de manipulation que les tests par microponction digitale.

Une clinique londonienne a comparé les performances d’OraQuick^® à celle d’un test immunoenzymatique de troisième génération sur 820 patients présentant un risque élevé d’infection à VIH/sida.

Les résultats ont été les suivants :

- prévalence VIH de 5,73^% (méthode Immunoenzymatique) ; 
- sensibilité d’OraQuick : 93.64^% (95^% CI 82.46–98.66^%) ; 
- specificité d’OraQuick : 99.87^% (99.28–100^%) ; 
- valeur prédictive positive : 97.78^% (88.27–99.94^%) ; 
- valeur prédictive négative : 99.61^% (98.87–99.92^%).

Trois faux négatifs ont été attribués à des erreurs humaines, ce qui ramène la sensibilité du test à 100^%.

Une précédente étude de 2006 des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) avait déjà montré une sensibilité de 99.1^% et une spécificité de 99.6^%.

Une étude indienne de 2007 a même obtenu une sensibilité et une spécificité de 100^%.

Cependant le rapport français 2008 réalisé par un groupe d’experts du domaine de la lutte contre le sida et coordonné par Patrick Yeni souligne que, "si la qualité technique (sensibilité, spécificité) des tests rapides est comparable à celle des tests ELISA détectant les anticorps anti-VIH, ils sont moins sensibles que les ELISA combinés en cas de prélèvement effectué pendant la phase de séroconversion".

C’est la raison pour laquelle ils sont déconseillés ou proscrits dans les cas de prise de risque datant de moins de trois mois.

Ce rapport préconise une amélioration de la politique de dépistage du VIH en France et propose notamment l’utilisation de tests rapides de dépistage dans certaines situations (consultations de Dépistage Anonyme et Gratuit (Cdag) et Centre d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des Infections Sexuellement Transmissibles (Ciddist)).

L’utilisation des tests rapides permettrait de réduire le nombre de résultats non rendus et probablement d’augmenter la clientèle par une prestation nouvelle et plus réactive.

Ces tests présentent également des avantages en terme de confidentialité et d’acceptabilité lorsqu’ils sont réalisés en face à face avec le patient dans un lieu non spécialisé.

Ils pourraient aussi permettre d’envisager de nouvelles stratégies comme le dépistage au cabinet du médecin dans les zones ne disposant pas de laboratoires de biologie à proximité (comme en Guyane) ou le dépistage par des structures associatives accueillant les populations les plus exposées au VIH.

Dans la presse scientifique :

"An evaluation of the performance of OraQuick^® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Test in a high-risk population attending genitourinary medicine clinics in East London, UK"  ; J Zelin, N Garrett, J Saunders, F Warburton, J Anderson, K Moir, M Symonds, C Estcourt ; Int J STD AIDS. 2008 ; 19:665-667.

"Performance of an oral fluid rapid HIV-1/2 test : experience from four CDC studies"  ; Delaney KP, Branson BM, Uniyal A, et al ; AIDS 2006 ;20:1655–60

"Evaluation of diagnostic accuracy, feasibility and client preference for rapid oral fluid-based diagnosis of HIV infection in rural India"  ; Pant Pai N, Joshi R, Dogra S, et al ; PLoS ONE 2007 ;2:e367



Source : FemmesEtSida